A Cape Europe, especialista em soluções de alta performance, desenvolveu o sistema BIG NOSE, uma tecnologia inovadora voltada para a transferência eficiente e segura de líquidos em linhas de envase, especialmente em ambientes que requerem rigorosos padrões de esterilização, como as áreas de Grau A. Essa solução foi projetada para otimizar o processo de envase, […]
Impacto do Design do Granulador Úmido na Uniformidade de Mistura de Medicamentos de Baixa Dosagem
As formulações de medicamentos de baixa dosagem contêm ingredientes ativos altamente potentes, com alta biodisponibilidade e uma janela terapêutica estreita, o que representa desafios significativos em termos de desenvolvimento, escalonamento, controle de qualidade e métodos analíticos. Este estudo avalia a uniformidade de mistura na fase de pré-mistura do granulador de alta cisalha HSG-12, usando uma […]
Efeito do Design da Câmara de Condensação de Gelo na Qualidade do Produto durante a Liofilização
A câmara de condensação é o componente mais crítico de um liofilizador. Na liofilização, é o condensador que remove o vapor de água da câmara de secagem. Portanto, o condensador também é conhecido como a “bomba de vapor de água”. O design e o desempenho do condensador têm um efeito direto na transferência de vapor […]
ESTRATÉGIAS PARA PREVENÇÃO DE DEPOSIÇÃO DE PARTÍCULAS EM SALAS LIMPAS
Muito se fala sobre monitorar a quantidade e tamanho de partículas transportadas pelo ar, MAS somente o monitorar não ajuda a melhorar a condição do seu ambiente. O momento que uma determinada partícula finalmente aterriza em uma superfície é chamado de DEPOSIÇÃO DE PARTÍCULA. Para aterrissar a partícula tem que entrar na CAMADA LIMITE e […]
Linha vivafill: Soluções Integradas de Envase e Liofilização com a ABH e AUSTAR
Procurando uma solução integrada de envase e liofilização que oferece design compacto, alta automação e flexibilidade? A linha de envase vivafill da AUSTAR é a escolha ideal! Conheça mais sobre a Linha vivafill Vivafill: Inspirado pela filosofia “menos é mais”, priorizamos a qualidade sobre a quantidade e focamos no essencial ao fornecer produtos e serviços […]
Amostrador Microbiológico: Monitoramento de partículas eficiente
Em diversas indústrias, como a farmacêutica, alimentícia e biotecnológica, a manutenção da qualidade do ar em ambientes críticos é essencial. A presença de partículas microbiológicas em suspensão pode comprometer a integridade dos produtos e a segurança dos processos produtivos. Este cenário exige soluções de monitoramento eficientes para garantir a pureza do ar e conformidade com […]
ApexRp da Lighthouse: integridade e compatibilidade em um equipamento remoto
No ambiente dinâmico e regulamentado das indústrias que exigem monitoramento ambiental contínuo e preciso, o modelo ApexRp da Lighthouse se destaca como a solução ideal para garantir a integridade e a disponibilidade de dados. Equipado com um avançado sistema interno de autodiagnóstico e memória para até 3.000 leituras, o ApexRp minimiza os riscos associados a […]
Testador de Integridade de Luvas da AUSTAR: segurança e eficiência no processo
No universo altamente regulamentado das indústrias farmacêutica, biotecnológica e alimentícia, a integridade de luvas é crucial para evitar contaminações e garantir a segurança dos produtos. Microfuros, muitas vezes menores que 100µm, podem representar um grande risco, sendo extremamente difíceis de serem detectados sem o equipamento adequado. Nesse contexto, para atender a essa demanda crítica, a […]
Controle de esterilização em autoclaves: a eficácia por meio de indicadores químicos e biológicos
[vc_row][vc_column][vc_single_image dynamic=”yes” media_width_percent=”100″ uncode_shortcode_id=”903841″][vc_column_text]Como já explicamos nesta publicação, o conceito de esterilização implica na destruição de toda e qualquer carga microbiana que um determinado item possa conter. A forma mais comum de sabermos se um determinado item foi processado em um ciclo de esterilização efetivo, é pela análise do resultado da exposição no ciclo, por […]
Monitoramento ambiental em processos críticos
O monitoramento ambiental de processos críticos faz parte do dia-a-dia de qualquer empresa de ciências da vida e compreende um conjunto de medidas de avaliação da qualidade do ar. Sua função é certificar-se que os ambientes atendam rigorosamente os preceitos preconizados nas normas sobre partículas aerotransportadas e em suspensão. Sendo este um texto voltado para […]
