Controle de contaminação na indústria farmacêutica: como ter um processo eficaz?

O controle de contaminação na indústria farmacêutica é um dos aspectos mais importantes no complexo processo produtivo de medicamentos. É bastante óbvio compreender que um medicamento que seja posto no mercado, eventualmente fora de suas especificações, coloca facilmente uma população inteira em risco. Paralelamente ao fato de arriscar vidas, que por si só já é extremamente preocupante, existe também a preocupação de arriscar o futuro da empresa e a saúde financeira de seus funcionários e suas famílias.

Quer saber mais sobre o controle de contaminação na indústria farmacêutica? Então continue a sua leitura!

Afinal, o que é contaminação?

Para nós da ABH, uma boa definição de contaminação é: “qualquer item indesejado que esteja presente no produto”.

Quais os tipos mais comuns de contaminação na indústria farmacêutica?

Contaminação por partículas inviáveis

Contaminação inviável é aquela que não se reproduz. Está presente nas mais diversas áreas e são bastante comuns do nosso dia a dia. São os mais diversos tipos de poeiras, restos de pele, fibras, escamações, entre muitos outros – estes das mais diversas origens, formas, tamanhos e composições.

Contaminação por partículas viáveis

Contaminação por partícula viável é aquela que, se dadas as condições de reprodução, terá sucesso neste processo de adquirir vida – fungos, bactérias são bons exemplos.

Contaminação cruzada

A contaminação cruzada pode ocorrer quando algo que está sendo manipulado ou produzido é carregado de um ambiente para outro no qual este produto não é bem-vindo. A contaminação cruzada também ocorre em equipamentos quando num processo posterior são encontrados resquícios de produtos anteriormente produzidos ou manipulados.

Como combater essas contaminações?

Para cada problema existem diversas soluções que nem sempre são únicas, algumas dependem de vários processos. Na estrutura do prédio muitas medidas são tomadas para evitar que contaminantes sejam trazidos de um ambiente para o outro (ou de fora para dentro, ou até mesmo de dentro para fora).

Outro ponto extremamente importante é o treinamento de todas as pessoas que têm qualquer acesso às áreas críticas. Pessoas são as maiores fontes de contaminantes. Mesmo involuntariamente, nós humanos somos os grandes vetores de contaminação, seja pela escamação natural da nossa pele, pelos e cabelos que se soltam e até mesmo pela salivação presente (e expelida) quando falamos. Quando não são estas causas naturais, como mencionamos, contaminantes são também são gerados por desprendimento de fibras e micro particulados de nossas roupas, do uso de esmalte, batom e outras maquiagens.

A limpeza destes ambientes é uma preocupação constante. Alguns ambientes além da limpeza passam por processos de descontaminação com produtos líquidos ou, em alguns casos, submetidos à vaporização de peróxido de hidrogênio, que traz muitos benefícios quando bem planejada.

A indústria está sempre estudando e investindo um enorme volume de recursos financeiros nesta batalha diária pela redução da possibilidade de algum risco de contaminação, desta forma, da próxima vez que você for obrigado a usar algum equipamento de proteção, faça sempre da forma que lhe foi instruído.

Como ter certeza de que o controle de contaminação está eficaz?

Muito mais importante do que prevenir é controlar a eficiência do processo. De nada adiantam procedimentos bem escritos, equipamentos de alta qualidade e pessoas muito bem treinadas, se o resultado não for avaliado e validado. Manter um ambiente e seus equipamentos em perfeitas condições de produção é uma batalha constante e a agilidade no apontamento de problemas é fator preponderante para o sucesso desta empreitada. Os dados colhidos têm que ter precisão e confiabilidade.

Antes de iniciar o seu projeto de monitoramento ambiental, tenha certeza de que os equipamentos que você optar garantem a qualidade da amostragem. As análises precisam garantir que o valor lido é confiável.