Nota: Este conteúdo foi traduzido de um material original da Lighthouse, e todos os direitos pertencem à empresa. As Boas Práticas de Fabricação (GMPs – às vezes chamadas de Boas Práticas de Fabricação Atualizadas ou CGMPs) são regulamentações federais estabelecidas pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) para regulamentar a fabricação de produtos […]
Efeito do Design da Câmara de Condensação de Gelo na Qualidade do Produto durante a Liofilização
A câmara de condensação é o componente mais crítico de um liofilizador. Na liofilização, é o condensador que remove o vapor de água da câmara de secagem. Portanto, o condensador também é conhecido como a “bomba de vapor de água”. O design e o desempenho do condensador têm um efeito direto na transferência de vapor […]
ESTRATÉGIAS PARA PREVENÇÃO DE DEPOSIÇÃO DE PARTÍCULAS EM SALAS LIMPAS
Muito se fala sobre monitorar a quantidade e tamanho de partículas transportadas pelo ar, MAS somente o monitorar não ajuda a melhorar a condição do seu ambiente. O momento que uma determinada partícula finalmente aterriza em uma superfície é chamado de DEPOSIÇÃO DE PARTÍCULA. Para aterrissar a partícula tem que entrar na CAMADA LIMITE e […]
Linha vivafill: Soluções Integradas de Envase e Liofilização com a ABH e AUSTAR
Procurando uma solução integrada de envase e liofilização que oferece design compacto, alta automação e flexibilidade? A linha de envase vivafill da AUSTAR é a escolha ideal! Conheça mais sobre a Linha vivafill Vivafill: Inspirado pela filosofia “menos é mais”, priorizamos a qualidade sobre a quantidade e focamos no essencial ao fornecer produtos e serviços […]
Amostrador Microbiológico: Monitoramento de partículas eficiente
Em diversas indústrias, como a farmacêutica, alimentícia e biotecnológica, a manutenção da qualidade do ar em ambientes críticos é essencial. A presença de partículas microbiológicas em suspensão pode comprometer a integridade dos produtos e a segurança dos processos produtivos. Este cenário exige soluções de monitoramento eficientes para garantir a pureza do ar e conformidade com […]
Importância da contagem de partículas em ambientes controlados
Um dos equipamentos mais importantes em uma sala limpa operacional é o contador de partículas – um instrumento específico que tem a função de monitorar a presença, o tamanho e a quantidade de material particulado em suspensão no ar. E consequentemente, emitir alertas indicando sinais de contaminação do ambiente quando as contagens se sobrepõem ao […]
