Os liofilizadores da AUSTAR/ROTA foram projetados na Alemanha e são amplamente usados nas áreas farmacêuticas, seja para aplicação em laboratórios, plantas piloto ou produção comercial.
Conheça mais sobre os liofilizadores da AUSTAR/ROTA
Utilizando-se de nitrogênio líquido como refrigerante os liofilizadores tem capacidade de produção que varia de 0,5m² a 40m². A ROTA oferece soluções customizadas para tanto para produtos tóxicos ou solventes orgânicos, de acordo com as necessidades específicas de cada processo.
Contando com um sistema automático de carga e descarga, com a porta de entrada fazendo movimento de abertura para fora e para cima (tipo asa de gaivota), com uma estrutura de fácil manutenção e limpeza o liofilizador pode ser equipado com oRABS (open RABS), cRABS (closed RABS) ou isolador e em conjunto com as linhas de envase, forma um sistema altamente integrado levando a uma gama versátil de aplicações em termos de produto, tamanho do recipiente e capacidade de produção.
Outro destaque fica por conta da abrangente documentação de qualificação totalmente em conformidade com padrões e regulamentos relevantes, como GAMP5, CGMP, FDA, destacando a qualidade, segurança e eficácia dos produtos fabricados e comercializados.
Precisa de ajuda no seu processo de liofilização?
A AUSTAR/ROTA conta com um moderno laboratório de liofilização equipado com tecnologias de ponta fornecendo serviços abrangentes que vão desde a determinação de parâmetros críticos do processo para o desenvolvimento do ciclo de liofilização, otimização e aumento de escala do ciclo, análise de qualidade do produto liofilizado, solução de problemas e treinamento.
Utilizando equipamentos e métodos analíticos de última geração como o estudo da Calorimetria Exploratório Diferencial (DSC), Microscópio de Liofilização (FDM) e Coulômetro Karl Fischer, permite determinar as características físico-químicas do produto antes e depois da liofilização, proporcionando uma compreensão mais profunda do produto e do processo, fornecendo assim os dados para otimizar o ciclo de liofilização, aumentando a eficiência da produção e melhorando a qualidade do produto.
Conheça mais sobre os liofilizadores e o laboratório de liofilização da AUSTAR/ROTA e contate a ABH para obter soluções inteligentes em sua indústria.