As formulações de medicamentos de baixa dosagem contêm ingredientes ativos altamente potentes, com alta biodisponibilidade e uma janela terapêutica estreita, o que representa desafios significativos em termos de desenvolvimento, escalonamento, controle de qualidade e métodos analíticos. Este estudo avalia a uniformidade de mistura na fase de pré-mistura do granulador de alta cisalha HSG-12, usando uma […]
Efeito do Design da Câmara de Condensação de Gelo na Qualidade do Produto durante a Liofilização
A câmara de condensação é o componente mais crítico de um liofilizador. Na liofilização, é o condensador que remove o vapor de água da câmara de secagem. Portanto, o condensador também é conhecido como a “bomba de vapor de água”. O design e o desempenho do condensador têm um efeito direto na transferência de vapor […]
ESTRATÉGIAS PARA PREVENÇÃO DE DEPOSIÇÃO DE PARTÍCULAS EM SALAS LIMPAS
Muito se fala sobre monitorar a quantidade e tamanho de partículas transportadas pelo ar, MAS somente o monitorar não ajuda a melhorar a condição do seu ambiente. O momento que uma determinada partícula finalmente aterriza em uma superfície é chamado de DEPOSIÇÃO DE PARTÍCULA. Para aterrissar a partícula tem que entrar na CAMADA LIMITE e […]
