Nos setores farmacêutico, biotecnológico e de produção de alimentos, a manutenção de condições estéreis é crucial para garantir a qualidade e a segurança dos produtos. Uma das fases mais críticas nestes processos é a transferência de materiais de um ambiente a outro sem contaminá-los. Para eliminar este risco foram desenvolvidos os Sistemas de Transferência Asséptica (ou em inglês, RTP – Rapid Transfer Port).
Qual a função de uma porta de Sistemas de Transferência Asséptica?
Como já mencionamos acima, o RTP (Rapid Transfer Port, ou em alguns casos também chamado de Alpha/Beta Flange) é um sistema projetado para assegurar a integridade do produto, a esterilidade do ambiente e a segurança do operador durante a transferência de componentes em ambientes controlados/classificados.
A principal característica do RTP é o seu mecanismo que prevê que, enquanto ambas as flanges não estejam devidamente conectadas e intertravadas a porta do lado ALPHA, não pode ser aberta, além de que quando a porta estiver aberta e/ou destravada a porção BETA não pode ser desconectada.
Como funciona um Sistema de Transferência Asséptica?
Basicamente o RTP é composto de duas flanges, sendo que a parte instalada no equipamento é chamada de ALPHA. Este é o lado do sistema que faz a interface separando dois ambientes classificados através de uma porta pivotada que quando o conjunto está desconectado fica permanentemente trancada. Esta flange contém um guia para permitir o acoplamento da BETA (que está instalada em acessórios) somente quando ambas estiverem alinhadas e na posição ideal.
É também nesta flange que estão instalados os pinos de destravamento do mecanismo de abertura da porta. Uma vez as flanges conectadas, é necessário realizar um giro da parte BETA que aplicará uma pressão forçando as duas faces externas das flanges se juntarem enclausurando esta área tecnicamente suja (a este conjunto se dá o nome em inglês de “ring of concern” ou na tradução literal, “anel da preocupação”).
Ao final do giro alguns pinos de travamento serão acionados liberando o mecanismo de tranca da porta, permitindo a sua abertura. Uma vez aberta a porta ambos os ambientes estão conectados.
O que é Ring of Concern?
O ‘Anel da Preocupação’ é uma área formada pela existência de tolerâncias de engenharia na interface da conexão entre a porta ALPHA e a BETA, além do desgaste natural do sistema que pode potencialmente apresentar um grau de limpeza e assepsia menor do que a exigida pelo processo no qual o RTP está inserido. Este risco potencial precisa ser levado em consideração e devidamente tratado quando projetar o processo, e esta é a razão pela qual esta área ficou conhecida como “anel” da preocupação.
Benefícios do Sistema de Transferência Asséptica
Conheça agora alguns benefícios do RTP:
- Maior segurança: o sistema de travamento e o sistema de intertravamento garantem que a transferência seja realizada com o mais alto nível de segurança.
- Integridade do produto: ao manter um ambiente estéril durante a transferência, o RTP preserva a integridade do produto, minimizando o risco de contaminação.
- Versatilidade: a disponibilidade de diferentes tamanhos e formatos torna o RTP uma solução versátil para diversas aplicações industriais.
Em resumo, os Sistemas de Transferência Asséptica desempenham um papel vital na garantia da integridade do produto em ambientes que exigem altos padrões de esterilidade. Com suas características e mecanismos de segurança, o RTP é uma escolha necessária para processos críticos.
Saiba mais: RTP – Rapid Transfer Ports – ABH
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