Os liofilizadores da Austar são projetados e desenvolvidos na Alemanha sendo amplamente utilizados nas áreas farmacêuticas, para anticorpos, proteínas e peptídeos terapêuticos, vacinas, preparações químicas e compostos altamente potentes, preparações de plasma sanguíneo e APIs (Active Potent Ingredients) em aplicações em laboratórios, plantas piloto e produção comercial. A ROTA oferece soluções customizadas para produtos tóxicos ou solventes, de acordo com as necessidades específicas dos clientes.
- Capacidade de 1 m2 a 40 m2
- Câmara retangular, fabricada em aço inoxidável 316L e Ra 0.4µm e acabamento espelhado
- Condensador de gelo separado refrigerado com nitrogênio líquido (montado no mesmo skid)
- Equipamento 100% integrado com sistemas de envese tanto com oRABS, cRABS ou isolador
- Temperaturas:
- Prateleiras -55 ºC ±1 ºC (-65ºC como opcional)
- Condensador a -75 ºC (-100ºC como opcional)
- Rampa de aquecimento -40ºC à +40ºC de 2 ºC/minuto
- Vácuo de 0.1mbar em 30 minutos
- Sistemas automáticos de carga e descarga
- Teste de estanqueidade automático (limite 0.01 mbar l/s)
- Operação manual, semiautomática e automática
- Controlado por PLC atendendo 21 CFR Part 11 e GAMP5
- CIP/SIP – sterilization in place com vapor ate 130 ºC.
- Capacidade de condensador: de 40 a 800 kg de gelo (15 mm)
- Acabamento da câmara: Ra≤0.4µm