O sistema de geração de água para injeção (WFI – Water for Injection) pode ser obtida através de nossos destiladores múltiplo-efeito e/ou pelo processo de osmose reversa. Para qualquer dos sistema oferecemos também equipamentos acessórios, como por exemplo: Tanques, Trocadores de Calor, Tubulação (loop), Bombas, Ultravioleta (UV) de média pressão, Eletro Deionizador (EDI), Ultrafiltração (UF) terminal combinadas com sensores on-line, para medir parâmetros como o cloro residual, a condutividade, além de empregar, entre outros, um analisador microbiano para monitorar a operação do sistema em tempo real com o objetivo de produzir água para injetáveis livre de impurezas pirogênicas, e com índice de endotoxinas inferior aos requisitos do padrão das agências regulatórias internacionais.
ABH/AUSTAR – a tranquilidade de saber que pode contar com uma única empresa responsável desde o projeto à instalação e comissionamento do equipamento ou sistema completo (turn-key).
A linha de equipamentos da AUSTAR, para produção de água, abrange:
- Unidades de filtração e ultrafiltrarão
- Abrandadores de água
- Unidade de Osmose Reversa
- Unidade de eletrodeionização
- Unidades de ultravioleta
- Unidades de dosagem de Hipoclorito de sódio (NaClO)
- Tanques de armazenagem de água (bruta, filtrada e produzida)
- Bombas de recalque de água
- Trocadores de calor em linha ou para ponto de uso
- Água de Alimentação: qualquer fonte e qualidade
- Capacidade produtiva: 500 a 10.000 l/h
- Sistemas completamente automatizados e autônomos
- Construído de forma modular
- Diversas formas de esterilização (de acordo com a escolha do cliente): água quente, ozônio, vapor puro ou água superaquecida a 121 ℃.
- Atende todas os requisitos do GMP e GAMP5
- Extensa documentação que inclui avaliação de risco (RA), qualificação de projeto (DQ), qualificação de instalação (IQ), qualificação de operação (OQ).
- Consultoria
- Validação de sistemas
- Projeto e Otimização
- Gestão de projetos
- Implementação.