Nos últimos anos, o setor de Dosagem Oral Sólida (OSD) tem experimentado um aumento significativo na produção de medicamentos altamente potentes. Desse modo, a necessidade de medidas de contenção robustas tornou-se mais crucial do que nunca.
Assim, garantir a segurança operacional ao manusear esses compostos exige protocolos rigorosos para mitigar riscos associados a vazamentos de materiais e práticas de limpeza inadequadas.
A seguir, vamos explorar algumas das soluções de contenção mais eficazes que estão transformando a indústria farmacêutica.
Entendendo substâncias altamente ativas no setor de Dosagem Oral Sólida (OSD)
Substâncias altamente ativas, ou compostos potentes, são caracterizadas por sua eficácia em baixas concentrações. Dessa forma, esses compostos têm um forte efeito biológico ou terapêutico, mesmo em pequenas quantidades.
Em doses baixas, eles minimizam efeitos colaterais e aumentam a segurança e eficácia dos medicamentos. No entanto, devido à sua potência, o manuseio e a fabricação desses compostos requerem precauções especiais.
Classificação de compostos potentes no setor de Dosagem Oral Sólida (OSD)
Os compostos potentes podem ser classificados em três categorias principais:
- Compostos Altamente Potentes: apresentam atividade significativa em doses muito baixas, como microgramas por quilograma de peso corporal, por exemplo, quimioterápicos e analgésicos potentes.
- Compostos Moderadamente Potentes: requerem doses mais altas para alcançar os efeitos terapêuticos, por exemplo, antibióticos e medicamentos antihipertensivos.
- Compostos de Baixa Potência: necessitam de doses mais altas para produzir efeitos desejados, por exemplo, alguns analgésicos de venda livre e vitaminas.
Portanto, a classificação de um composto como altamente potente depende de vários fatores, incluindo seu Limite de Exposição Ocupacional (LEO), a dose terapêutica diária e a atividade biológica em humanos.
Proteção do operador e Níveis de OEB
Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) são essenciais para proteger operadores que manuseiam substâncias de diferentes níveis de OEB (Occupational Exposure Band). A seguir, conheça os níveis:
- OEB 1 [Não Tóxico]: EPI básico, pro exemplo, jalecos e óculos de segurança.
- OEB 2 [Quase Não Tóxico]: EPI aprimorado, incluindo macacões descartáveis e máscaras N95.
- OEB 3 [Moderadamente Tóxico]: EPI abrangente, por exemplo, trajes de proteção completa e luvas resistentes a produtos químicos.
- OEB 4 & OEB 5: Máxima proteção com trajes encapsulados e respiradores autônomos.
Soluções de contação avançadas
Cabine de fluxo descendente
As cabines de fluxo descendente são estações de trabalho ventiladas que utilizam fluxo de ar descendente para capturar e conter partículas. Além disso, são eficazes para atingir níveis de contenção OEB 3 a OEB 5, com telas de contenção adicionais para substâncias altamente potentes.
Isoladores rígidos e flexíveis
Os isoladores rígidos fornecem um ambiente selado e controlado, ideal para manuseio de materiais perigosos. Com isso, sua construção robusta e selos herméticos garantem a integridade da contenção. Isoladores flexíveis, por outro lado, são portáteis e adaptáveis, ideais para aplicações que requerem soluções temporárias de contenção.
Válvulas borboleta divididas
Essas válvulas são usadas para transferir materiais entre zonas de contenção, prevenindo a liberação de substâncias perigosas. Nesse contexto, elas fornecem um selo seguro ao dividir o fluxo de material em dois compartimentos, permitindo transferência segura.
Tecnologias de limpeza em contenção
Manter a limpeza adequada dos sistemas de contenção é crucial. A seguir, conheça algumas técnicas:
- Wet-In-Place (WIP): utiliza alta pressão e baixo volume de água para uma limpeza eficiente e rápida.
- Wash-In-Place (WIP): processos semi automáticos ou totalmente automatizados para limpeza de equipamentos.
- Clean-In-Place (CIP): limpeza de sistemas sem desmontagem, usando alta pressão para uma limpeza mais rápida e eficiente.
Dessa forma, ao adotar essas tecnologias, garantimos não apenas a proteção dos trabalhadores, mas também a qualidade e segurança dos medicamentos que chegam aos consumidores.
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Texto traduzido e adaptado de: Enhancing Operational Safety: Robust Containment Solutions for OSD Processes – Media Center – AUSTAR Connecting Extraordinary Ideas