Como mitigar riscos na contagem de partículas?
Você sabia que começamos a mitigar riscos em nossas vidas a partir dos seis meses de idade? É isso mesmo: aos seis meses de idade, uma criança pode reconhecer um estranho e sabe que a pessoa desconhecida pode representar um risco. Os choros a seguir são a forma de mitigação de risco do bebê.
À medida que crescemos, a mitigação de riscos se torna muito mais abrangente e diferente. Praticamos isso em quase todas as áreas de nossas vidas: usamos capacete na bicicleta, lavamos as mãos antes de comer, limpamos o balcão quando cozinhamos, etc.
Então, alguns de nós crescem e passam a trabalhar em salas limpas e aprendem a verdadeira importância da mitigação de riscos – e as vidas que podem estar em risco se não prestarmos atenção suficiente a isso. A vida de outras pessoas depende de nossos instintos e conhecimento de mitigação de risco.
Como especialistas em soluções para controle de contaminação, sabemos que existem dois riscos principais em uma sala limpa: contaminação e integridade dos dados.
Quando qualquer um deles é afetado em praticamente qualquer sala limpa, surgem grandes problemas. É por isso que queremos falar sobre algumas maneiras de mitigar os riscos à integridade de seus dados na contagem de partículas ou riscos de contaminação.
1. Conheça os regulamentos corretos
Dependendo da aplicação da sua sala limpa, você precisará cumprir vários regulamentos. Esses regulamentos descrevem como rastrear seus dados, quais requisitos de limpeza você precisa atender e como conduzir sua sala limpa em geral.
Para mitigar os riscos aos seus dados e produtos, você precisa se manter atualizado sobre esses regulamentos e suas práticas recomendadas. Diferentes organizações atualizam esses regulamentos com novas orientações sobre como mitigar esses riscos.
2. Use a ALCOA para rastrear seus dados
ALCOA significa Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original e Acurado. Veja o que significa cada letra da sigla:
- Atribuíveis – Quem executou uma ação e quando?
- Legíveis – Você consegue ler o arquivo de dados durante todo o ciclo de vida?
- Contemporâneos – Documentados no momento da atividade.
- Originais – Registro original ou uma cópia certificada.
- Acurados – Nenhum erro ou edição sem correções documentadas.
Essa é a recomendação do FDA para a melhor integridade de dados possível. Em resumo, você precisa ter alguém ou algo a quem atribuir os dados. Você precisa saber de onde veio e quem é responsável por sua precisão.
Os dados também devem ser legíveis: você precisa ser capaz de entendê-los! Se houver símbolos, eles devem ser explicados e anotados.
Em seguida, os dados devem ser contemporâneos, o que significa essencialmente que devem ser registrados quando são coletados.
Além disso, os dados devem ser originais. Se os dados não forem originais, é fundamental que você tenha um motivo bom e registrado para não ter os dados originais.
Por fim, de acordo com a ALCOA, os dados precisam ser um reflexo preciso do que aconteceu.
Existem vários sistemas para registrar dados que se alinham com a ALCOA, então você deve determinar o que funciona para você. Mas uma coisa é certa: cumprir as diretrizes da ALCOA ajuda a mitigar os riscos associados à integridade dos dados em sua sala limpa.
3. Invista em um sistema de monitoramento em tempo real
Se você está tentando realizar a contagem de partículas, coletar, rastrear e armazenar dados manualmente de acordo com a ALCOA para mitigar os riscos tanto quanto possível, você terá um trabalho e tanto.
Ter um sistema computadorizado para fazer isso por você, ajudará muito a liberar seu tempo e facilitar sua vida. Mas esse é apenas um dos benefícios da instalação de um Sistema de Monitoramento Ambiental em Tempo Real (em inglês, RTEMS).
Um RTEMS não apenas ajuda a mitigar os riscos associados à integridade dos dados, mas também pode ajudar a mitigar os riscos de contaminação.
Embora eles não impeçam a contaminação, um RTEMS pode notificá-lo imediatamente se houver um desvio. Isso evita o tempo de inatividade e a propagação da contaminação em sua sala limpa. Mas, para realmente evitar a contaminação, você precisará resolvê-la na fonte.
4. Conduza regularmente o treinamento de gowning
Você sabia que os humanos são responsáveis por até 80% das partículas eliminadas em uma sala limpa? Isso mesmo: nós somos o problema na maioria das vezes. Esse risco de contaminação pode ser mitigado por meio de treinamento.
Muitas vezes, ficamos complacentes em nosso treinamento. Assumimos que todos são profissionais e sabem o que estão fazendo; no entanto, isso é negligenciar a Curva do Esquecimento. A Curva do Esquecimento nos diz que esquecemos até 90% de algo que aprendemos em até 7 dias após o aprendizado. Isso é bastante desanimador!
Mas a Curva do Esquecimento também nos mostra que reforçar a informação de forma regular e criativa melhora a retenção. Portanto, encontre maneiras criativas e regulares de atualizar as roupas de seus funcionários e outros treinamentos para mitigar os riscos de contaminação em sua sala limpa!
5. Mantenha seus filtros atualizados
Sua primeira linha de defesa contra a contaminação em sua sala limpa são seus filtros. Eles são os guardas no portão. Se você negligenciar a troca, limpeza e monitoramento regulares de seus filtros, quase certamente descobrirá que seu risco de contaminação aumentou.
Uma parte da manutenção do filtro também é avaliar regularmente sua estratégia de filtragem. Seus filtros são capazes de funcionar da melhor maneira com sua estratégia atual?
Se você examinar regularmente seus filtros e ficar aberto a novas ideias de estratégia, definitivamente reduzirá alguns riscos de contaminação em sua sala limpa.
Contagem de partículas com eficiência
Não precisamos dizer o quanto uma interrupção em uma sala limpa pode custar. Assim, investir em gerenciamento e mitigação de riscos é uma ideia muito inteligente.
Se você deseja obter uma operação precisa, confiável e contagem de partículas com precisão, é importante que você conte com equipamentos de alta qualidade e equipe técnica especializada para oferecer suporte em qualquer etapa.
Desde 1997, a ABH atua no mercado industrial oferecendo soluções de controle de contaminação em diversas áreas.
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