PRODUTOS - ISOLADORES DE PROCESSO
SKAN Azul.jpg

Origem: Suiça

Empresa Fundada em 1968, líder mundial na construção de isoladores e sistemas RABS 
(Restricted Acess Barrier Systems - Sistemas de Barreiras para restrição de acesso) usados em Plantas Farmacêuticas e Veterinárias.


Aplicações: Laboratórios de microbiologia, linhas de produção e manipulação de produtos potentes e/ou estéreis.

TESTADOR DE INTEGRIDADE DE LUVAS (E MANGAS)

Isoladores e RABS para sua operação usam luvas que possibilitam o manuseio das operações e produtos que estejam em seu interior, preservando a atmosfera interna desses equipamentos.


As luvas não podem ter micro furos ou micro rasgos, pois o ar externo entraria por eles e contaminaria a atmosfera no interior dos isoladores e/ou RABS.

A Skan usando seu know-how desenvolveu um testador de luvas que por meio de pressurização e queda de pressão detecta micro furos e micro rasgos nas luvas usadas, que nesse caso devem ser trocadas imediatamente garantindo a atmosfera adequada segurança ao processo.

 

Esse sistema é chamado WGT (Wireless Glove Test), consiste de uma unidade totalmente autônoma que se comunica através de RFID (Rádio Frequency Identify Device) com um computador de forma totalmente segura e confiável.

Principais Características:

» Atende CFR 21 part 11.

» Comunicação Wi-Fi (RFID) com PC por rede própria.

»  Definição de ciclos distintos para luvas dependendo do material e da aplicação da mesma. 
 

» Testes conforme cGMP de cada empresa.
 

» Detecta furos maiores que 100 µm.

» Filtro absoluto interno, para evitar contaminação cruzada.

» Pressão de teste de até 3.000 PA.

» Teste "in-situ" sem a remoção da luva.

VARIOSYS

Sistema de produção para plantas farmacêuticas, veterinárias e de biotecnologia que combina dois elementos: Um isolador fabricado pela Skan e módulos fabricados pelas empresa Bausch+Ströbel e Harro Höefliger que podem ser intercambiáveis em função da necessidade de produção. 

A versatilidade deste equipamento permite a adiçao de liofilizadoras GEA acopladas ao isolador. Em resumo quatro grandes fabricantes unidos  fornecem soluções espetaculares aos seus clientes.

Principais Características:

» Sistemas desenvolvido para permitir flexibilidade no processo produtivo farmacêutico / veterinário / biotecnologia.

  

» Criação de atmosfera perfeitamente estanque, controlada e apropriadamente classificada para manipulação ou produção de uma vasta gama de aplicações, sejam estes ativos potentes e/ou estéreis.
 

» Produção e testes de esterilidade de pequenos volumes até

 grande volumes.
 

» Os equipamentos se interligam de forma simples através do processo "lock & key" (conexão rápida e segura) permitindo a flexibilidade para a atual e crescente demanda por processos ágeis, eficientes e rentáveis.

ISOLADORES PSI-M & PSI-L

Principais Características:

Os isoladores da SKAN AG foram projetados para oferecer ao mercado farmacêutico, veterinário e de biotecnologia uma solução segura, eficiente e rentável de isolamento completo (estanqueidade), para atender as mais exigentes demandas de manipulação e/ou produção de itens estéreis ou estéreis e potentes. 
São usados tanto em laboratórios como em áreas produtivas.


Sua aplicação no processo produtivo ou em laboratórios, possibilita a criação de atmosferas controladas e rigidamente classificadas para maximizar a segurança e confiabilidade demandada pelas agências regulatórias do mundo inteiro.
 

Isoladores tipo PSI-M - Isoladores para testes de esterilidade

Isoladores tipo PSI-L - Isoladores Customizados para linhas de produção e/ou aplicações especiais.

Principais Características:

 


» Garantir uma atmosfera que tenha características que não coloquem em risco a operação realizada, seja ela produtiva ou laboratorial.

» Uso de conversores catalíticos para redução de concentração de peróxido de hidrogênio na fase final de descontaminação.
 

» Laminaridade do fluxo de ar em seu interior.
 

» Design e acabamentos únicos.

» Sistemas eletrônicos que atendem 21 CFR Part 11 e Audit Trail.

» Análise da atmosfera durante os processos de produção e/ou laboratoriais.

» Fácil acesso para manutenção do equipamento.

SKANFOG STI

O Isolador SKANFOG STI é um isolador para testes de esterilidade, utilizados em plantas farmacêuticas, veterinárias e biotecnologia.
A instalação em laboratórios e sua descontaminação acelerada são facilitados pelo sistema de tratamento de ar único.

 

Principais Características:

» Tempo de descontaminação curto (<30 minutos)

 

» Conversor catalítico integrado ao equipamento: não é necessário duto de exaustão

» Airlock não é necessário graças ao rápido tempo de descontaminação

Endereço: Av. Imperatriz Leopoldina, 957, Cj. 2608 - CEP 05305-011 - São Paulo, SP, Brasil.
Tel.: +55 11 3253.8109

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