PRODUTOS - ISOLADORES DE PROCESSO
Origem: Suiça
Empresa Fundada em 1968, líder mundial na construção de isoladores e sistemas RABS (Restricted Acess Barrier Systems - Sistemas de Barreiras para restrição de acesso) usados em Plantas Farmacêuticas e Veterinárias.
Aplicações: Laboratórios de microbiologia, linhas de produção e manipulação de produtos potentes e/ou estéreis.
TESTADOR DE INTEGRIDADE DE LUVAS (E MANGAS)
Isoladores e RABS para sua operação usam luvas que possibilitam o manuseio das operações e produtos que estejam em seu interior, preservando a atmosfera interna desses equipamentos.
As luvas não podem ter micro furos ou micro rasgos, pois o ar externo entraria por eles e contaminaria a atmosfera no interior dos isoladores e/ou RABS.
A Skan usando seu know-how desenvolveu um testador de luvas que por meio de pressurização e queda de pressão detecta micro furos e micro rasgos nas luvas usadas, que nesse caso devem ser trocadas imediatamente garantindo a atmosfera adequada segurança ao processo.
Esse sistema é chamado WGT (Wireless Glove Test), consiste de uma unidade totalmente autônoma que se comunica através de RFID (Rádio Frequency Identify Device) com um computador de forma totalmente segura e confiável.
Principais Características:
» Atende CFR 21 part 11.
» Comunicação Wi-Fi (RFID) com PC por rede própria.
» Definição de ciclos distintos para luvas dependendo do material e da aplicação da mesma.
» Testes conforme cGMP de cada empresa.
» Detecta furos maiores que 100 µm.
» Filtro absoluto interno, para evitar contaminação cruzada.
» Pressão de teste de até 3.000 PA.
» Teste "in-situ" sem a remoção da luva.
VARIOSYS
Sistema de produção para plantas farmacêuticas, veterinárias e de biotecnologia que combina dois elementos: Um isolador fabricado pela Skan e módulos fabricados pelas empresa Bausch+Stroebel e Harro Hoefliger que podem ser intercambiáveis em função da necessidade de produção.
A versatilidade deste equipamento permite a adiçao de liofilizadoras GEA acopladas ao isolador. Em resumo quatro grandes fabricantes unidos fornecem soluções espetaculares aos seus clientes.
Principais Características:
» Sistemas desenvolvido para permitir flexibilidade no processo produtivo farmacêutico / veterinário / biotecnologia.
» Criação de atmosfera perfeitamente estanque, controlada e apropriadamente classificada para manipulação ou produção de uma vasta gama de aplicações, sejam estes ativos potentes e/ou estéreis.
» Produção e testes de esterilidade de pequenos volumes até
grande volumes.
» Os equipamentos se interligam de forma simples através do processo "lock & key" (conexão rápida e segura) permitindo a flexibilidade para a atual e crescente demanda por processos ágeis, eficientes e rentáveis.
ISOLADORES PSI-M & PSI-L
Principais Características:
Os isoladores da SKAN AG foram projetados para oferecer ao mercado farmacêutico, veterinário e de biotecnologia uma solução segura, eficiente e rentável de isolamento completo (estanqueidade), para atender as mais exigentes demandas de manipulação e/ou produção de itens estéreis ou estéreis e potentes. São usados tanto em laboratórios como em áreas produtivas.
Sua aplicação no processo produtivo ou em laboratórios, possibilita a criação de atmosferas controladas e rigidamente classificadas para maximizar a segurança e confiabilidade demandada pelas agências regulatórias do mundo inteiro.
Isoladores tipo PSI-M - Isoladores para testes de esterilidade
Isoladores tipo PSI-L - Isoladores Customizados para linhas de produção e/ou aplicações especiais.
Principais Características:
» Garantir uma atmosfera que tenha características que não coloquem em risco a operação realizada, seja ela produtiva ou laboratorial.
» Uso de conversores catalíticos para redução de concentração de peróxido de hidrogênio na fase final de descontaminação.
» Laminaridade do fluxo de ar em seu interior.
» Design e acabamentos únicos.
» Sistemas eletrônicos que atendem 21 CFR Part 11 e Audit Trail.
» Análise da atmosfera durante os processos de produção e/ou laboratoriais.
» Fácil acesso para manutenção do equipamento.
SKANFOG STI
O Isolador SKANFOG STI é um isolador para testes de esterilidade, utilizados em plantas farmacêuticas, veterinárias e biotecnologia.
A instalação em laboratórios e sua descontaminação acelerada são facilitados pelo sistema de tratamento de ar único.
Principais Características:
» Tempo de descontaminação curto (<30 minutos)
» Conversor catalítico integrado ao equipamento: não é necessário duto de exaustão
» Airlock não é necessário graças ao rápido tempo de descontaminação
SKANFOG PURE
O SKANFOG PURE garante a contenção ISO Classe 5 no interior do gabinete, eliminando a necessidade de um ambiente de sala limpa completo. O confinamento da unidade, fornece uma condição de manuseio seguro com produtos de alto potencial e utiliza ciclos de descontaminação de H O rápidos e seguros com a tecnologia patenteada SKANFOG PURE.
O design modular, que economiza espaço, não requer conexão com HVAC devido ao sistema de catalisador SKAN NANOX integrado.
O SKANFOG PURE oferece uma ampla gama de aplicações, desde laboratórios de biotecnologia farmacêutica até farmácias hospitalares e clínicas, de operações de composição a cultura e genética de células, de indústrias de animais e de pesquisa a áreas médicas.
Principais Características:
» Câmara de trabalho e câmara de ar em aço inoxidável
» Superfície de trabalho suave e fácil de limpar
» Operação de pressão positiva ou negativa selecionável
» Mantém os padrões cGMP Sala Limpa Classe A / ISO 5.
» Painel de controle colorido sensível ao toque
» Todos os acessos operacionais, de serviço ou manutenção pela frente do equipamento.
» Fácil montagem e instalação
» Airlock disponível no lado esquerdo, direito ou nos dois lados
» Filtro H14 HEPA
» Disponível em dois tamanhos com 2 ou 4 portas de luvas
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