ANVISA - Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica

Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica

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ANVISA - Guia de Qualidade para Sistemas de Purificação de Água para Uso Farmacêutico

Guia de Qualidade para Sistemas de Purificação de Água para Uso Farmacêutico

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PDA - How risky are pinholes in gloves (PDA Journal)

Artigo que discute o risco de haver furos imperceptíveis em luvas usadas em isoladores

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ISPE - Alternativa de metodologia para testes de filtros HEPA ePTFE

Material publicado na revista Pharmaceutical Engineering (ISPE), Volume 31, Número 6 sobre uma alternativa de metodologia para testes in-situ de filtros Hepa ePTFE em aplicações farmacêuticas.

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PDA - O efeito de materiais de substrato na resistência de esporos de bacillus stearothermophilus ao vapor de peróxido de hidrogênio.

O material estuda o comportamento de diferentes materiais na fabricação de indicadores biológicos para vapor de peróxido de hidrogênio.

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PDA - Desenvolvimento e Qualificação de ciclos de descontaminação por peróxido de hidrogênio

Material que estuda os aspectos do desenvolvimento e a qualificação de ciclos de descontaminação por peróxido de hidrogênio.

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ANVISA - RDC 210

RDC 210 (este arquivo NÃO substitui o texto original)

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ANVISA - RDC 17

RDC 17 (este arquivo NÃO substitui o texto original)

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ANVISA - RDC 17 (em Inglês)

RDC 17 em Inglês (este arquivo NÃO substitui o texto original)

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Pace Program - Formulario

Formulário de coleta de informações para realização do Protocolo PACE de detergentes da STERIS.

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VHP - VHP Descontamination - An Overview

Arquivo descreve os conceitos da descontaminação de ambientes com vapor de peróxido de hidrogênio - Em inglês (STERIS Corporation)

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VHP - Advantages of decontaminating with VHP

Artigo cita as vantagens no uso do Vapor de Peróxido de Hidrogênio para processos de descontaminação

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VHP - Estudo de Caso - Descontaminação de Pass-Through com VHP

Estudo de caso: descontaminação de um pass-through com vapor de peróxido de hidrogênio.

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VHP - Critical Equipment Control Elements in a VHP Descontamination Cycle

Artigo descreve os elementos críticos a serem controlados em um processo de descontaminação por vapor de peróxido de hidrogênio.

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